总部位于阿拉巴马州的增材制造技术公司Curiteva宣布一项通过FDA 510(k)认证的增材制造PEEK植入物,即采用HAFUSE技术的Inspire多孔PEEK颈椎间盘系统。
Inspire平台是由Curiteva设计、编程和制造的专有专利熔融丝制造3D打印机制造的。
该工艺产生了一个贯穿植入物的完全相互连接和一体化的多孔结构,以促进骨结合,改善放射学评估,并提供卓越的生物力学性能。
Curiteva表示,在临床前动物和体外研究中,首次将HAFUSE纳米技术表面处理和新型多孔PEEK结构相结合,为细胞附着、增殖和愈合创造了一个亲水的生物活性环境。
Curiteva首席技术官Eric Linder表示:“我们创新的增材制造工艺所实现的独特的Inspire植入技术结合工程晶格结构,具有完全相互连接的孔隙,表现出卓越的机械强度,实现了与人类松质骨紧密匹配的弹性模量。”
Curiteva新兴技术副总裁Todd Reith补充道:“我们有能力整合独特的设计元素,利用增材制造PEEK作为钛的替代品,优化有益的材料性能,如射线评估和生物力学负荷分担,这代表了医疗设备设计和开发的重大飞跃。”
该公司计划在美国各地主要学术中心对该增材制造产品进行商业推广。其目标是彻底改变工程结构和植入物生物材料如何促进愈合和改善患者的结果。
Curiteva首席执行官Mike English表示:“我们具有独特的优势,可以控制传统植入物和增材制造设备从开始到商业化和规模化的产品开发过程,以满足我们位于亨茨维尔35000平方英尺的大规模市场需求。”
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