根据Insight Partners关于医疗器械增材制造市场研究报告显示,至2027年,全球增材制造医疗器械市场预计将从2019年的13.5亿美元增长到44.4亿美元,2020年到2027年的年平均复合增长率将达到16.2%。
得益于数字建模技术、数控技术、信息技术、材料科学、组织工程技术等前沿技术的迅猛发展以及多学科的深度融合,3D打印技术得到迅猛发展并不断地被拓展应用到医疗领域的各个方面。
其中齿科与骨科3D打印技术充分融合了数字医学的精准、微创和个性化元素,为齿科、骨科疾病的精准治疗提供了有力的帮助。
近日,西安市红会医院关节病医院完成首例“3D打印个体化反置式人工全肩关节置换术”。考虑患者肱骨近端存在大量骨缺损,传统肩关节置换术和关节融合术无法满足患者日常生活需要。经与关节病院首席专家朱庆生教授、关节病院院长许鹏教授会诊讨论后决定应用数字骨科3D打印技术,以健侧肩关节为模板,镜像设计定制生产出患侧反向肩关节假体。
针对这一案例,定制个体化假体有着显而易见的优点:前期可以对特殊病损进行个性化精准化治疗, 其中的假体表面为仿生骨小梁结构,更接近人体骨小梁结构,有利于骨与软组织长入;针对翻修,大量骨缺损,不规则形状假体的需求也具有良好的效果。
生物3D打印是采用生物材料和生物活性成分制作人工组织器官的新兴制造技术,已在外科手术、牙科手术、骨组织工程支架、心脏支架、器官芯片、细胞工程等多个医学领域广泛应用。同时,生物3D打印在药物筛选等领域也发挥着重要的作用。
今年3月,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”,英文名Triastek)宣布,该公司自主研发的3D打印药物产品T20已获得美国FDA的临床试验批准(IND)。这是三迭纪在FDA获批的第二个IND,也是全球第三款进入注册申报阶段的3D打印药物产品。
齿科与骨科论坛,医疗器械及生物制药论坛详情议程(*以现场实际为准)
在医工交叉领域,3D打印技术在医疗器械研发和制造方面的应用,不断为医疗器械的创新发展赋能,通过使用金属、聚合物等材料,可实现器械的个性化定制和精密微观结构的制造。
然而,3D打印带来“个性化”的同时也带来了独有的风险,传统对于标准化产品的监管方式可能难以适用,同时对3D打印医疗器械的工艺、质量和风险也缺乏分析和评价方法及标准,使3D打印医疗器械的监管面临诸多挑战。
针对现阶段发展的基础,2022年九游 Asia将同期举办九游亚洲峰会—齿科与骨科论坛、九游亚洲峰会—医疗器械及生物制药论坛,邀请医疗领域内应用端相关专家,为与会听众分享最新3D打印技术在医疗领域内应用现状以及未来发展趋势。
演讲嘉宾将从不同的角度为观众分析业内趋势:现阶段取得的进展、目前行业痛点、今后发展方向等;内容也将涵盖:骨科应用、齿科修复、标准的制定以及3D打印药物等。